TUM School of Medicine and Health
Voll- und Teilzeit
befristet (24 Monate)
Stellen-Nr.: 26_09_048
Ismaninger Straße (TUM Klinikum Rechts der Isar)
Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien
Aufgaben
- Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
- Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
- Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
- Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
- Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
- Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
- Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
- Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
- Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
- Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)
Profil
- Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
- Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
- Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
- Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
- Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen
Benefits
- Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
Kontakt
Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
Weitere Informationen
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.
Benefits am TUM Klinikum
Hochmoderne Medizin, Forschung und Technik
Als Universitätsklinikum arbeiten wir stets auf dem neusten Stand von Medizin, Forschung und Technik und zählen zu den renommiertesten Kliniken Deutschlands.
Transparente und sichere Arbeitsbedingungen
Von der Chancengleichheit über die tarifliche Vergütung bis hin zum zukunftssicheren Arbeitsplatz – Arbeiten im TUM Klinikum bedeutet Arbeiten mit Sinn und Sicherheit.
Umfangreiche Gesundheits- und Sportangebote
Gesundheit ist unser Kerngeschäft: Vielfältig, bedarfsorientiert und für unsere Mitarbeitenden genauso wichtig, wie für unsere Patientinnen und Patienten
Förderung der Veinbarkeit von Familie und Beruf
Familienfreundliche Strukturen und ein realistischer Blick auf den Klinikalltag sind für uns essentielle Orientierungspunkte für ein bestmöglichste Work-Life-Balance.
Individuelle Förderung und Weiterentwicklung
Ein wichtiger Faktor für unseren Erfolg sind unsere Mitarbeitenden. Deshalb fördern wir die individuelle Weiterentwicklung unserer Kolleginnen und Kollegen.
Rabattportale und attraktive Ermäßigungen
Sparen Sie mit bei Partner-Rabattportalen oder profitieren Sie von Vergünstigungen bei uns am TUM Klinikum, wie z. B. beim feel-good-Café von Käfer oder unserer Mensa.